中国输血杂志

2018, v.31(06) 693-697

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美国FDA HIV-1和HCV核酸检测程序、血液处置和献血者屏蔽与归队指引主要推荐及其启示
The main recommendations of US FDA guidance for industry:nucleic acid testing(NAT) for human immunodeficiency virus type 1(HIV-1) and hepatitis C virus(HCV):testing,product disposition,and donor deferral and reentry and it's inspiration

程丽姗;黄力勤;姚凤兰;汪德海;葛红卫;林授;郭永建;刘鱼;

摘要(Abstract):

<正>病毒核酸检测(nucleic acid test,NAT)技术应用在血液筛查中是输血安全技术的巨大进步。为了规范血液病毒NAT操作、血液和献血者管理,美国FDA于2010年5月发布了《HIV-1和HCV核酸检测程序、血液处置和献血者屏蔽与归队指引》(简称2010年版指引)[1],其时正恰逢我国着手开展血液病毒NAT的试点工作,我们认识到该文对我国血液病毒NAT技术规范化操作和管理具有重要的参考借鉴价

关键词(KeyWords): 人类免疫缺陷病毒;丙型肝炎病毒;核酸;检测;血液;献血者

Abstract:

Keywords:

基金项目(Foundation):

作者(Author): 程丽姗;黄力勤;姚凤兰;汪德海;葛红卫;林授;郭永建;刘鱼;

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