中国输血杂志

2017, v.30(10) 1201-1205

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11家血站实验室抗-TP酶联免疫吸附试验临界值的评价
Evaluation of the cut off values of anti-TP enzyme-linked immunosorbent assay used in 11 blood agency screening laboratories

高楠;王瑞;常乐;黄力勤;胡京辉;甄伟;葛红卫;王露楠;王鹏;潘彤;韩卫;李维;王芳;臧亮;朱海峰;朱卫清;朱绍汶;曾劲峰;释艳华;

摘要(Abstract):

目的评价11家血站实验室采用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测无偿献血者梅毒螺旋体抗体(抗-TP)过程中,血站实验室采用的工作临界值(CO)的适宜性及合理性。方法 11家血站实验室采用8种ELISA试剂中的1/2种均对1 372例标本进行抗-TP检测。对结果有差异的标本进行梅毒螺旋体颗粒凝集试验(TPPA)确证试验,利用确证试验结果明确标本真实血清学状态。对数据进行如下分析:1)分析11家血站实验室采用8种ELISA试剂中的1/2种试剂真阳性检出率、灰区标本确证阳性率;2)分析11家血站实验室抗-TP试验"灰区"设置的合理性,通过绘制ROC曲线确定11家血站实验室采用8种ELISA试剂中的1/2种试剂最佳CO值,比较不同CO值下(最佳CO值、厂商推荐CO值、血站实验室因采用灰区而设置的工作CO值)灵敏度与特异性的变化。结果 1)11家血站实验室采用8种ELISA试剂中的1/2种试剂对1 372例标本进行检测,真阳性检出率均为100%(489/489)、真阳性标本无1例漏检;9家设有灰区的血站实验室共检出136例灰区标本,经确证均为阴性,即灰区标本确证阳性率均为0。2)11家血站实验室采用8种ELISA试剂中的1/2种试剂ROC曲线确定的最佳CO值均大于厂商推荐CO值,设置灰区的9家血站实验室采用工作CO值灵敏度提高有限、特异性有所下降。结论 11家血站实验室使用厂商推荐CO值就可获得较高灵敏度、满足血液筛查的要求,实验结果支持血站实验室取消灰区设置。

关键词(KeyWords): 酶联免疫吸附试验;;梅毒螺旋体抗体;;临界值;;灰区

Abstract:

Keywords:

基金项目(Foundation):

作者(Author): 高楠;王瑞;常乐;黄力勤;胡京辉;甄伟;葛红卫;王露楠;王鹏;潘彤;韩卫;李维;王芳;臧亮;朱海峰;朱卫清;朱绍汶;曾劲峰;释艳华;

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