中国输血杂志

2018, v.31(04) 380-383

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化学发光法检测乙型肝炎病毒核心抗体临界值及可疑区间的探讨
The exploration on the cut-off value and its dubious interval in the detection of the hepatitis B core antibody by chemiluminescence immunoassay

郭永灿;姚娟;赵容;王基策;张丹;王友强;黄晓玲;

摘要(Abstract):

目的探讨化学发光免疫分析法检测乙型肝炎病毒核心抗体临界值及其可疑区间,保证不同检测系统检测乙型肝炎病毒核心抗体结果间的一致性。方法选取住院、体检及门诊患者180例标本,采用3种不同化学发光检测系统(Abbott,SH和AA系统)检测HBc Ab,以2种或以上化学发光检测系统的一致性结果作为真阴性和真阳性的判定标准,ROC曲线评价检测系统的诊断性能,并用配对χ2检验和kappa检验各检测系统结果与判定结果间的差异性和一致性;有显著差异的系统用ROC曲线重新设定其临界值和可疑区间,并验证其适用性。结果 180例标本中有阳性标本60例,阴性标本120例。Abbott诊断准确性为99.4%,与判定标准结果间差异无显著性(P>0.05)且一致性好(kappa>0.75);SH和AA诊断准确性分别为94.4%、92.2%,与判定标准结果的一致性好(kappa>0.75),但差异有显著性(P<0.05)。ROC曲线分析表明,SH临界值设定为0.594,可疑区间为0.554—0.634时,其诊断敏感性和特异性分别为98.3%和98.3%;AA临界值设定为1.505,可疑区间为0.765—1.850时,其诊断敏感性和特异性分别为95.0%和98.3%。经验证,SH、AA系统结果与Abbott结果符合率为100%(53例/53例)和98.1%(52例/53例,1例假阳性),结果间差异无显著性(P>0.05)且一致性好(kappa>0.75)。结论不同化学发光检测系统其临界值和可疑区间会不同,须验证后使用。ROC曲线可用来验证和设定临界值及可疑区间,有利于提高不同检测系统间检测结果的一致性。

关键词(KeyWords): 化学发光免疫分析法;乙型肝炎病毒核心抗体;受试者工作特征曲线;临界值;可疑区间

Abstract:

Keywords:

基金项目(Foundation): 四川省卫生计生委重点项目(16ZD036);; 四川省教育厅重点项目(16ZA0181)

作者(Author): 郭永灿;姚娟;赵容;王基策;张丹;王友强;黄晓玲;

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